**Celsius42는 온열 요법의 최첨단 표준 적용성과 그 이상을 위해 준비되어 있습니다.**
*온열 요법과 같은 참신하고 독창적인 치료법은 암 치료의 미래입니다. 표준화된 치료 절차 뿐만 아니라 환자의 안전과 기술적 신뢰성이 광범위한 적용성의 핵심입니다. 최근 고위험 육종에서 온열 요법의 임상적 성공은 더 나은 암 치료로 가는 길에서 중요한 단계를 나타내지만 또한 논의의 주제이기도 합니다. 기술적인 암 치료 전문가인 Celsius42는 미래에 강력하고 지속가능한 온열 요법을 제공하기 위해 최신 임상적 적용성이 결합된 안전 가이드라인을 적용합니다.*
한 인간으로서 환자는 암 치료의 집중 대상입니다. 위험한 질병으로서 암 치료는 가장 높은 안전 기준과 가장 효과적인 치료 자원의 적용을 요구합니다. 방사선 또는 화학요법의 효과를 향상시키는 부드러운 국소 온열요법(42°C 미만의 온도)을 사용하는 것이 암 치료를 개선시키는 자원과 같은 해결책이 될 수 있습니다.
유럽 온열 요법 종양 학회(ESHO)는 안전하고 효과적인 온열 요법을 위해 일반적인 방안을 설명하는 국소 온열 요법 사용의 가이드라인을 수립했습니다[1]. 가이드라인은 다음과 같이 8가지 권장사항으로 구성됩니다.
(#1) 보조 요법: 국소 온열 요법의 효능은 방사선 요법과 화학 요법을 각각 또는 함께 병용할 때 임상적으로 입증되었습니다.
(#2) 목표 부위 결정: 종양 목표 부위는 자기 공명 영상(MRI) 또는 컴퓨터 단층 촬영(CT)과 같은 의료적 영상 기술에 의해 명확하게 결정되어야 하며 그렇지 않을 경우 온열 요법이 사용되어서는 안됩니다.
(#3) 포지셔닝: 국소 온열 요법의 안전한 적용을 위해 온열 요법 시스템과 환자 간의 유연한 자세교정이 보장되어야 합니다.
(#4) 치료 계획: 치료 계획은 특히 종양 치료가 어려운 경우 권장됩니다. 치료 계획은 가상 측정의 평가를 기반으로 해야 합니다.
(#5) 온도 측정: 이상적으로 온도는 온열 요법 치료동안 종양 내에서 측정해야 하며, 그렇지못할 경우 부 종양으로 측정해야 합니다. 종양 내 측정의 경우 온도측정기 위치는 의료적 영상 기술을 통해 확인해야 합니다.
(#6) 온도 기록: 온열 요법 적용 시 온도는 적어도 분당 한 번 기록되어야 합니다.
(#7) 치료 문서: 응용 표준화를 위해 환자와 관련된 모든 매개 변수(혈압, 심박수, 치료 중 제공된 약물 포함) 뿐 아니라 치료의 시작과 종료 시간까지 문서화해야 합니다.
(#8) 숙련된 사용: 자격을 갖춘 기술자 또는 의사가 치료를 진행해야 하고 전체 치료 시간 동안 최소 1명이상이 감독해야 합니다.
이 가이드라인은 지난 20년간 임상적 국소 온열 요법의 일반적인 적용성의 틀을 갖추고 있습니다. 또한 2018년 베를린의 Charité와 뮌헨의 LMU에서는 국소 온열 요법과 병용한 방사선 및 화학 요법으로 고위험 연조직 육종 치료에서의 새로운 발전이 되는 기초를 형성했습니다 [3]. 우리는 국소 온열 요법이 현재 복합적 종양 치료에서 신보강 옵션(새로운 보조 치료의 옵션)이라고 생각하지만 아직 전반적으로 임상 적용하기에는 논란의 여지가 있음을 인식하고 있습니다[4,5]. Celsius42에서는 이 논쟁을 환영하며 이 흥미로운 시대에서 온열 요법의 발전에 기여하고자 합니다. 우리는 이 치료 옵션이 ESHO 표준 가이드라인을 준수할 뿐만 아니라 암 치료 기술을 발전시키기 위해 최첨단 임상적 적용과 함께 병용되고 있음을 알리며 기꺼이 협력하고 지원을 아끼지 않을 것입니다.
Celsius42의 Tumor Cell Solution(TCS) 시스템은 최고 42°C의 온도에서 부드러운 국소 온열 요법을 이끌어내도록 설계되었습니다. 이와 같은 온도의 적용은 방사선 및 화학 치료 동안 치료에 대한 종양 반응을 개선시킵니다. 이것은 ESHO 가이드라인의 항목1과 직접적으로 일치합니다 (1번 참조). TCS 시스템은 편안한 환자용 침대가 있는 독립형 통합 시스템과 종양 위치에 따라 환자와 전극을 유연하게 조정 및 배치할 수 있는 C-arm 장착 전극으로 구성되어 있습니다 (#3번 참조). 이 시스템은 치료 기간 (발병 및 종료 시간 소인), 적용된 에너지, 종양 개체 및 복합적인 개별 치료 옵션과 같은 치료 관련된 환자 매개 변수를 자동으로 인식하고 기록하는 통합 데이터 관리 시스템 (SQL 기반)으로 보완됩니다. 혈압, 심박수 등과 같은 추가적인 환자 매개 변수는 전문가(의사 또는 MTA)가 수동으로 추가할 수 있으며 개별적으로 그래픽 사용자 인터페이스(GUI)에 나타납니다 (#7 참조). 이 모든 데이터는 과거의 치료 평가와 향후 계획을 위한 치료 데이터베이스역할을 하는 백그라운드 시스템에서 자동으로 수집됩니다. 이것은 가이드라인 #7을 넘어서서 사전 치료 계획을 위한 의미 있고 포괄적인 기반을 허용합니다 (#4 참조). Celsius42는 다양한 종양 개체에 대한 치료 중 성공적인 치료 계획과 TCS 시스템의 매개변수를 제공하는 임상 파트너와 협력하여 개방형 데이터 허브를 구축하기 위해 노력하고 있습니다. 또한, 이론적으로 치료 계획에 대한 예측을 개선하기 위해 온도 시뮬레이션이 계획되어 있습니다. 치료 계획을 위한 이러한 데이터 허브는 점진적으로 구축되어 소중한 고객에게 제공될 것입니다. 이러한 사전 계획 데이터에는 비교적 종양 개체를 쉽게 식별할 수 있도록 모든 사용자의 종양 개체에 대한 CT 및 MRI 이미지도 포함될 수 있습니다. (# 2 참조).
주로 치료 효과는 치료하는 동안 종양에 도달한 온도와 그 상승한 온도에서의 치료 시간에 달려있습니다. Celsius42는 유연한 단일 카테터-유도형 온도 센서 (2020년초부터 사용 가능)를 개발하고 있으며 이것은 표적 종양에 대한 단일 제제 접근을 통해 최소한의 침습적 온도 측정을 가능하게 할 것입니다. 이 시스템은 온도가 0.1°C의 분해능으로 지속적인 기록이 가능하기에 가이드라인 #5 및 #6의 요구 사항을 뛰어 넘습니다. CT 및 MRI에서 온도 프로브의 가시성을 통해 가이드라인 #5에서 요구되는 바와 같이 준 상하부 온도 측정 중 이미지 유도 치료가 가능합니다. (참고: 온도 프로브는 오직 비금속 부품으로 구성되므로 MR과 호환됩니다.)
독일의 엔지니어링 전통에 따라, 우리는 최첨단 기술을 사용하여 환자 안전을 극대화하고 이상적인 치료 결과를 보장하기 위해 항상 최고 품질의 표준을 적용합니다. 고주파 온열 요법 장치에 적용되는 가이드라인 #8과는 달리, 용량성 (2 전극) 시스템으로 부드러운 온열 요법 치료는 훈련된 MTA를 통해 쉽게 수행할 수 있으며 기술자나 의사의 감독이 일부분 요구됩니다. 우리는 직관적이고 사용하기 쉬운 GUI에 신중하고 포괄적으로 투자하며 TCS시스템을 사용하는 고객의 교육을 집중적으로 제공합니다. 이러한 방식으로 비용적으로 민감한 부분이 있더라도 효과적인 치료가 효율적으로 수행될 수 있습니다. 우리는 효과적이고 쉬운 치료법의 적용을 통해 치료 결과를 향상시키고 환자 치유가 수월해질 수 있다고 확신합니다.
Celsius42는 암 치료의 효과를 개선시키고 헌신과 열정 그리고 보살핌을 통해 암 치료 기술 발전에 기여하는 것에 대해 자부심을 가지고 있습니다 – 모든 것은 ESHO 가이드라인과 그 이상을 준수합니다. 우리는 당신과 함께 온열 암 치료의 미래를 발전시키기 위해 도움이 될 만한 협력과 지원을 아끼지 않을 것이고 파트너십을 제공할 것입니다.
[1] Lagendijk, J. J. W., 등. "국소 온열 요법에 대한 ESHO 품질 보증 가이드라인."국제 온열 요법 저널 "14.2 (1998): 125-133.
[2]] Zschaeck, Sebastian, et al. "고급 연조직 육종에서 신경 보조 화학 요법 + 방사선 대 화학 요법 + 국소 온열 요법: 후 향적 비교." 고열의 국제 저널 35.1 (2018): 314-322.
[3] Issels, Rolf D., et al. "고위험 연조직 육종 환자의 장기적 결과에 대한 신 보조 화학 요법 및 국소 온열 요법의 효과: EORTC 62961-ESHO 95 무작위 임상 시험." JAMA 종양학 4.4 (2018): 483-492.
[4] Roussakow Sergey. "연조직 육종 치료를 위한 신 보강 화학 요법을 사용한 온열 요법." JAMA 종양학 5.1 (2019): 113-114.
[5] Mansmann, Ulrich, Lars H. Lindner 및 Rolf Issels. "부드러운 조직 육종의 치료를 위한 신 보강 화학 요법과 국소 온열 요법 – 답변." JAMA 종양학 5.1 (2019) : 114-114.
자세한 내용은 http://www.celsius42.kr에서 확인할 수 있습니다.
Celsius42 업데이트 팀
마케팅과 어플리케이션 분야의 다양한 전문가로 구성된 우리 팀은 Hüseyin Sahinbas 박사와 Martin Rösch의 지원을 받으며 임상적이고 적용할 수 있는 즉, 사용자와 환자가 편리하게 사용할 수 있도록 온열요법의 정보에 대해 설명하고 요약 정리합니다.
용량성 가열이란 무엇일까요? 왜 깊은 부위에서 따뜻해질까요? 용량성 가열에서 양으로 하전된 면과 음으로 하전된 면 사이에 전압이 적용됩니다. 하지만 두 극 사이에 전도성 연결이 없으므로 기본적으로 직류가 흐르지 않습니다. 그렇다면 깊은 부위에서 가온되는 원리는 어떻게 작동할까요? 두 개의 충전된 극 사이에서 정전체 유형은 가온 효과에 있어 결정적인 역할을 합니다. 정전체 내의 모든 이온(이온은 대전된 입자들을 말함)은 전자기장에 반응하여 그에 따라 이동하고 열을 발생시킵니다. 이온들은 모든 세포와 세포 사이의 공간에서 발견됩니다. 그림 1 : 전자기장의 작동 원리 그러나 정전체에서 소위 쌍극자가 발견 될 때 가장 큰 효과를 볼 수 있습니다. 우리의 정전체는 하부 전극과 상부 전극 사이의 공간이며 이상적으로는 문맥 상 인체에서 가장 광범위하게 접촉하는 표면입니다. 신체 조직은 대부분 물로 이루어져 있으며 우리는 여기서 물 분자의 특성을 사용합니다. 물 분자는 쌍극자이며 쌍극자는 하나의 원자, 즉 자체적으로 약간 음으로 하전된 산소 원자가 한쪽에 위치하고 두 개의 수소 분자가 다른쪽에 위치 함을 의미합니다. 따라서 전기적으로 균형이 맞지 않고 전기장이 가해지면 그에 따라 물 분자가 정렬됩니다 (그림2 참조). 그림 2 : 물의 쌍극자 구조 Celsius42 장치의 용량성 가열을 통해 극 사이의 극성을 초당 1,356 만 번으로 매우 빠르게 변경합니다. 이러한 빠른 회전은 물 분자가 그에 따라 적응하며 근처 분자와 마찰을 발생 시키고 이것은 정전체 내부에서의 가온의 주요 효과입니다. 쌍극자가 서로 더욱 가까워질수록 효과는 더욱 높아집니다. 따라서 내부 장기는 뼈나 골수와 같은 구조보다 높은 열 계수를 갖습니다. "열 내성"에 대한 주제와 관련된 다음의 추가 정보에서 더 자세히 알아볼 수 있습니다. 물론 이 효과는 적용되는 필드가 강할수록 더욱 강력해지는 것과 같은 ceteris paribus입니다. Celsius42 장치 작동시 설정되는 와트 수가 있습니다. 누적 에너지 투입량은 세션 문서에 요약된 kJoul 형태로 항상 보여지며 종종 SAR (Specific Absorption Rate)로서 표현되기도 합니다.
민감도 테스트 후의 온열 요법? Dr. Hüseyin Sahinbas의 공헌 암을 포함한 만성 질환의 치료는 매우 복잡하며 실증적인 의약 뿐 아니라 고전적인 모든 학문의 상호 작용의 요구됩니다. 저의 경험 상 실제적인 "대체" 요법은 없습니다. 개별화할 수 있다면 많은 영역의 치료 옵션을 올바르게 조합함으로서 성공을 이끌 수 있습니다. 온열 요법은 이러한 옵션 중 하나입니다. 온열요법의 다양한 형태에 대한 간행물들은 대부분의 화학요법과 방사선요법 효과가 증가함을 보여줍니다. 하지만 온열요법이 모든 환자의 종양에 효과를 나타낼까요? 치료적인 효과를 평가하기 위한 테스트 절차가 있을까요? 이러한 궁금점에 대해서 아래에서 논의될 것입니다. 이 링크에서 추가 정보를 찾아보실 수 있습니다. https://www.celsius42.de/content/7-medical-blog/20190815-hyperthermie-nach-sensibilitaetstestung/hyperthermie-nach-sensibilitaetspruefung24.07.19.pdf Celsius42 Team
기사 온열요법은 여지없이 특정 만성 질환과 다양한 단계의 암을 치료하는 의미 있는 옵션의 대표주자 입니다. 그 효능은 수 많은 시험과 연구들 뿐 아니라 수십년동안 수집된 글로벌 경험적 데이터에 의해 문서화되어 있습니다. 만성 질환 치료를 위한 온열요법 이용에 대한 다양한 증거와 과학적 데이터는 류마티즘 또는 면역학, 통증치료 특히 섬유 근육통의 치료 뿐 아니라 피부과학 (경피증), 위장병학(궤양성 대장염, 크론병), 폐질환(천식), 대사 장애, 고도비만 및 고혈압 분야에서 활용될 수 있습니다. 온열 치료의 역할 또한 해독 효과의 맥락에서 조사되었습니다. 쉽게 알 수있는 바와 같이 온열요법을 적용할 수 있는 범위는 매우 광범위하며 적절하게 적용될 경우 이 방법은 종양학을 포함하여 다양한 건강 상태에서 지속적인 예후 개선을 기대할 수 있습니다. 요약 온열요법에 대한 과학적 연구는 계속 성장하고 있고 이 연구는 기초적 리서치부터 임상 연구에 이르기까지 모든 단계를 다루고 있습니다. 다양한 세포 증식 억제제와의 시너지 효과 및 방사선 민감성 효과에 대한 광범위한 연구는 임상적인 루틴으로 갈 수 있는 길을 열었습니다. 긍정적인 효과를 보이는 유효한 연구들은 환자들에게 그것을 따르도록 권장하고 있습니다. Holger Wehner 기사 전문 다운로드 Einführung in die Hyperthermie